바이오 클린룸
BCR 클린룸은 바이오·제약·의료 분야에 적용되는 청정 환경으로,
미생물 및 입자 오염을 엄격하게 제어하여 제품의 안전성과 품질을 확보하는 공간입니다.
온도, 습도, 압력, 청정도뿐만 아니라 위생·교차오염 방지까지 고려한 설계가 적용되며,
GMP 및 HACCP 등 품질관리 기준을 충족하는 환경 구축이 가능합니다.
GMP (Good Manufacturing Practice)
: 우수의약품 제조기준
cGMP (current GMP)
: 미국 의약품(수출용) 해당
KGMP (Korea GMP)
: 대한민국 의약품(내수용) 해당
CGMP (Cosmetic GMP)
: 화장품 해당
건강기능식품 GMP
-
Medical Cleanroom 병원
병원용 클린룸은 수술실, 무균실, 격리병동 등 의료 환경에서 감염을 예방하고
안전한 치료 환경을 유지하기 위한 청정 공간입니다.
공기 중 미생물과 오염원을 제어하고, 압력 차 및 공기 흐름을 관리하여 교차 감
염을 최소화하는 환경을 구축합니다.
-
Hazard Analysis and Critical Control Point HACCP
HACCP(Hazard Analysis and Critical Control Point)은 식품의 제조·가공·유통
과정에서 위해요소를 예방적으로 관리하는 식품안전 관리체계입니다.
HACCP 적용 사업장을 대상으로 클린룸, 공조설비(HVAC), 배관설비, 위생 환경 구축 등
인증기준에 부합하는 생산환경 조성 공사를 수행합니다.
-
Medical device 의료기기
의료기기 산업은 제품의 품질과 안전성 확보를 위해 청정도, 온습도, 압력 등이 엄격하게
관리되는 제조환경이 요구됩니다.
의료기기 제조시설의 클린룸 구축, 공조설비(HVAC), 차압관리, 유틸리티 배관공사 등
GMP 기준에 적합한 생산환경 구축을 지원합니다.
-
Animal laboratory 동물실험실 (GLP)
- SPF (Specific Pathogen Free) : 특정 병원성 미생물이 없는 실험동물을 사육 관리하기 위한 청정 동물실험시설
- SBL (Small Animal Biosecurity Level) : 감염성 물질을 취급하는 소동물 실험 시 외부 유출을 방지하기 위한 생물안전 동물실험시설
